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新GSP落地 大型连锁药店优势更明显
发布日期:[13-06-14 17:56:06] 点击次数:[]
,发现只有少数市民在购买药物时才听取药师的意见,多数都是拿着医院的处方开药或是选择自己经常服用的药物。
 
  蜀山区公务员周女士告诉记者,平时买药时她偶尔会询问药师意见,但她并不清楚对方是否为有执业资格的药师,“买药时有时会选择店里药师推荐的药,但似乎觉得有时候药师总是把一些价格稍贵、自己并不熟悉的药推荐给我。新规的实施对于药店的整顿和老百姓用药安全的保障是有积极作用的,但我担心一些小药店被迫关门的时候会不会造成一些大药店垄断导致药品价格上升。小区边上有很多小药店,如果都没了也会给大家平时买药带来很多不方便。”
 
  太原药品批发企业
 
  想活下去就得升级
 
  侯卫青最近一连几月没睡成一个好觉,“公司的疫苗认证必须赶在年底完成,恰巧遇上新规实施,标准高、时间紧、压力大。”侯卫青是山西莱克药业有限公司负责人,忙前忙后的他连说话也是急匆匆的。
 
  与之前的规范相比,新规对企业经营质量管理要求明显提高,强化了流通环节药品质量风险控制能力,明确了实施企业计算机管理信息系统,要强化药品购销渠道和仓储温湿度控制等。
 
  莱克公司去年营业额约1亿元,在太原150家药品批发企业里属于中等水平。对侯卫青来讲,在新规面前,公司的软件硬件都得升级改造。连续几个月来,他积极着手库房改造,建缓冲门、隔温板;同时,全速推进质量管理体系建设。
 
  “公司初步预计增加投入200万元,用于软硬件的改造更新,毕竟新版GSP认证项目占公司99%的经营项目。”侯卫青说,“按照新规,公司还要在配齐冷库、阴凉库、空调设施设备的基础上,装配监测系统,将监测数据传输给药品监管单位,对药品进行实时监控,从而保证药品质量控制。”
 
  最难的还是质量管理体系建设。新规明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效。
 
  “建立质量体系太复杂了,每个企业经营方式不同,必须根据自己的情况进行建设,这比硬件改造要难,技术含量高,得有一个机构和团队下大力气动大脑筋吃大苦才能制定出来。”侯卫青说。企业质管部要进行内审,找出每个部门的风险,每个企业最少找出100个以上的风险点,接着制定防范措施。而且,要对上游供货商和下游客户进行资质审核。
 
  对于高成本投入,侯卫青庆幸自己能够拿出钱来进行改造:“企业要发展不按标准走不行,如果不投入就会被淘汰,想活下去就得投入。从良心来讲,我们也应该保障药品质量安全。”侯卫青深知,新规认证标准将淘汰一批无力实现升级的企业,“活下来的将有新的发展。”
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