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我国九成药品仿制 药企何时捧上创新饭碗
发布日期:[13-06-14 18:37:17] 点击次数:[]
中存在诸多不确定性,“这种风险要医药企业承担,使得激烈竞争中的药企对创新往往望而却步。”
 
  “一个新药从立项、临床报批,到进入市场,大约需要几年时间;被市场认可、产生效益的过程更漫长,而且结果不可控。”秦少荣表示,太极集团每年研发投入近2亿元,一旦投资失败,就意味着巨大的损失。
 
  “目前新药从申请到拿到临床准入证需要一年左右,这还算运气好的,等上两年并不夸张。”一位不愿具名的药企负责人直言,目前,国内医药审批环节繁杂,审批速度滞后,严重影响了新药研发的速度。
 
  张全表示,很多药品进入医保目录后,年销量能提高几倍。但创新药物要进入医保目录往往要受上市年限、医保目录审评时限、各地医保目录评审体系的限制。“往往创新药物上市多年,但依然无法进入医保目录药品的主流医药市场。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠介绍,国内一家知名药企开发了一种创新药,从2002年启动到完成,花了十年时间,但直到现在在大多数省份还不能销售。
 
  企业急功近利科研成果难变产品
 
  “如果购买较成熟的技术或投资进入临床实验的药品,既可降低投资失败的风险,又能在最短时间内获得收益,这也让不少企业不愿创新。”重庆市医药行业协会副秘书长郭绪忠称。但医药创新的另一个主角——科研机构,也面临着不少尴尬。
 
  重庆市中药研究院副院长李隆云表示,现在最麻烦的是科研经费不够。“我们的科研经费一部分来自政府拨款,另一部分是与企业合作拿到的研究费用,但这两部分资金远不能满足科研经费的支出”。
 
  “我们现在有上百个课题,政府拨款摊下来是杯水车薪。”李隆云说,一个好的医药研发课题,研发资金动辄几十上百万元。但医药企业创新意愿不强,他们与一家知名药企合作开发的一种中药,就因为厂家投资不足,耽搁了好几年,目前还在研发之中。
 
  “很多老总和研究机构接触,首先问的就是是否有临床批文,如果没有批文大多数企业会放弃,但很多好项目和成果都还处于技术层面。”中国工程院院士、生物技术专家杨胜利接受商报记者采访时坦言,目前,国内科研机构拥有的医药成果在全世界数一数二,但是这些成果很难转化成产品,很大一部分原因是因企业的急功近利。
 
  对策
 
  激发企业动力
 
  整合打造创新平台
 
  药企如何才能走出仿制怪圈?
 
  “目前,我国药企创新能力虽然和国际医药巨头相比存在一定差距,但可以民族医药为依托,开发具有民族特色的药物,并进行必要改进,以相对较低的门槛和相对较高的起点参与竞争。”卢敬之表示,如天士力的复方丹参滴丸、云南白药的云南白药气雾剂等,规模都超过了10亿。
 
  杨胜利院士表示,创新药研制艰难,国家应给予持续的政策扶持和引导。唐良平称:“企业主动创新的动力仍需激发,使企业从被动创新变主动创新,如政府在税收、土地、平台搭建等方面给创新企业以支持。”
 
  申银万国分析师卢敬之表示:“先进的新药,国家应该给予宽松政策,研发出来马上进入使用,或者不要限用,让企业尝到甜头,提高创新积极性。”郭绪忠也认为,政府应加大对创新的财税激励,以调动企业创新积极性。秦少荣表示,希望政府扶持具有产品优势、资源优势和营销优势的企业,引导医院、基层医疗机构使用“重庆造”产品。
 
  政策扶持激发企业创新动力,只是药企走出仿制怪圈的一个方面。西南合成董秘杨骁就认为:“医药企业可以借助院校、科研机构的力量,通过引进和合作开发实现医药创新。”
 
  目前,重庆集合了重庆大学、第三军医大学、重庆
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