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中药注射剂风险难控 部分医院使用收紧
发布日期:[13-06-14 18:52:19] 点击次数:[]
头上中药注射剂每年都在减少,“大医院使用时更加谨小慎微,一些小诊所干脆停止不用。”
 
  1瓶中药注射液含12种成分质控难
 
  “中药注射液是中医治疗急症的一个重大突破,它对于慢性病、老年病、心脑血管疾病等有着不可替代的功效。我们对于中药注射液的疗效还是非常肯定的。其实我院也一直在做中药注射液的安全性评价,截至目前在我院使用过程中,大部分中药注射液使用比较安全,这么多年,只有清开灵注射液出现过问题,但出现问题也并不代表这个药本身没有疗效。”相对于西医院的谨慎,山东省中医院药剂科主任孙洪胜对中药注射液则是持支持的态度。“当然,我们也不能否认中药注射液的先天不足。”孙洪胜坦言,在中药注射液中,有很大一部分属于“地方转国药”。“因为中药注射液在1985年之前都是各省市地方批的,1985年以后统一收归到国家药监局审批。1985年以前审批相对较松,质量标准现在看来都偏低,导致中药注射液的提取手段、质量技术都不过关。经过1985年的整顿,参照国家标准把一批质量效果不好的注射液淘汰了。尽管如此,仍然有相当数量的中药注射液还没有经过认真的再评价。”
 
  为什么中药注射液会屡出“事端”?孙蓉解释,中药注射剂提取和制剂工艺相对简单,厂家制造技术参差不齐,但中药成分复杂,有效成分不明,杂质较多,大部分中药注射液所含原料药通常有3-7种,高者甚至可达12种。质控很难,导致它本身就容易发生不良反应。再加上患者个体差异、病情程度、中医辨证辨病是否准确这些因素,加剧了不良反应的发生。此外中药注射剂多用于急危重症,但临床上却经常和其他药物合并使用,多药合用往往导致不良反应发生率大大增加。
 
  西医开中药导致不合理用药
 
  除了中药注射液自身的先天不足,省立医院中医科相关负责人指出,临床不合理用药也是导致中药注射液不良反应频发的主要原因。他称,现在很多西医也在开中药注射液处方,但西医只能“照葫芦画瓢”,不像中医懂得辨证施治,不能对症用药。中医除了病,还讲究症,同一种病分为不同的症,如果用药用反了,不但治不好还会适得其反。如果用药趋于合理,中药注射液的不良反应率将会大大降低。
 
  “比如,人参是市民常用的大补之物,但殊不知人参只能用于虚症,实症应用只能雪上加霜。而热毒宁中药注射液只能用于实症,用在虚症上就不行了。这些西医医生都无法领会。”该负责人还表示,虽然注射比口服见效要快,但把西医的医药使用方式———注射强制嫁接到中药上,而改变了原来中药汤剂的使用方式,也是违背常理的,“中药本来成分就复杂,而静脉注射又是最危险的给药方式,两者合二为一,后果可想而知。”
 
  孙洪胜则把医生不合理用药的现象归结为不对症和用量过大两个方面。记者也发现,在国家药监局发布的不良反应通报中,多数是因为这两种原因导致的不合理用药。比如,在通报香丹注射液的不良反应时,其中严重病例报告显示,临床使用该药品的不合理用药情况主要表现为:约40%的病例超说明书规定适应症用药;约15%的病例超说明书规定剂量用药,其中一例患者单次最大使用剂量是说明书规定最高剂量的2.5倍。
 
  国家已启动中药注射液安全再评价
 
  “强化对中药注射液的监管是当务之急。目前,我国中药注射液共计141个品种,生产企业400多家。国内药企众多,但其中小企业居多,质量难以保证。”采访中,有专家表示,应该继续加强对中药注射液的监管。“虽然中药注射剂目前问题较多,但只要正确掌握还是可以应用的。要根据临床诊疗需要选择目标药物,还应据病情需要慎重选择多药并用,加强中药注射剂的处方、说明书管理。在一些疾病治疗上,中药注射液很有
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